Unsere Vision

Insbesondere in der Pharmaindustrie werden die Qualitätsanforderungen der gelieferten Produkte immer wichtiger. Deshalb spielt Qualität in unseren täglichen Prozessen eine zentrale Rolle. Dies betrifft nicht nur die Komponenten, sondern auch die Baugruppen, die zugehörige Dokumentation und Zertifizierungen wie z. B. Rohstoffspezifikationen, Herstellungsbedingungen oder Konformitätsbescheinigungen.

 

Risikoabschätzung

Gemäß den cGMP-Vorschriften müssen unsere Kunden eine Risikoanalyse durchführen, um festzustellen, welche Faktoren in ihrer Lieferkette und ihrem Herstellungsprozess kritisch sind. Ebenso müssen Sie die Qualität ihres Endprodukts und die Kontinuität des Produktionsprozesses und der Lieferung sicherstellen. Da unsere Single-Use Komponenten und Baugruppen im Herstellungsprozess beim Kunden mit dem Medium direkt in Kontakt kommen, ist eine Risikoabschätzung hier von entscheidender Bedeutung.

 

Kontrolle der Lieferkette

Für unsere Kunden ist es sehr wichtig, dass die gesamte Lieferkette dieser kritischen Produkte bekannt ist und kontrolliert wird. Deshalb haben wir eine sehr enge Beziehung zu unseren Lieferanten. Die in unseren Baugruppen verwendeten Komponenten werden durch Änderungsbenachrichtigungen, Qualitätsvereinbarungen, technische Unterstützung, Vor-Ort-Besuche, Lieferantenqualifizierung, Unterstützung von Kundenaudits, Kundenbeschwerden und so weiter stets geprüft und verbessert.
Im Hinblick auf Kontinuität bieten wir unseren Kunden die Möglichkeit, ihre Ware bei uns zu lagern, um die Verfügbarkeit ihrer Komponenten und Baugruppen sicherzustellen.

 

GEFA-UltraPure …

… arbeitet konform ISO9001: 2015

… hat ein exzellentes Wissen über (cGMP) Qualitätsanforderungen in Life Sciences & (Bio) Pharm

… führt eine Chargenregistrierung für alle Komponenten und Baugruppen durch

… kümmert sich um Ihre Beschwerden, Änderungsbenachrichtigungen, Rückrufe und Nichtkonformitäten

… produziert seine Produkte in einem zertifizierten Reinraum nach Kundenspezifikation

… stellt sicher, dass seine Mitarbeiter ordnungsgemäß geschult sind

… bestimmt zusammen mit dem Kunden das erforderliche Qualitätsniveau der Baugruppe

 

Qualität ist bei allem, was wir bei GEFA-UltraPure tun, eine sehr wichtige Angelegenheit, weil wir unsere Kunden schätzen. Wenn Sie spezielle Fragen oder Wünsche haben, zögern Sie bitte nicht, sich an uns zu wenden.

Ihr Ansprechpartner

Produktmanager UltraPure:
Peter Fichte

Telefon:
+49 (0)231 61009- 345

E-Mail:
p.fichte@gefa.com

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